随着对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重要药品以及一些基本药物的生产、经营的电子监管工作的日趋规范，依照国家食品药品监督管理局发布的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办【2010】194号）中关于在药品最小销售包装上加印（贴）统一标识的电子监管码等相关规定，药品纸盒的印制工艺也因电子监管码的加印而被赋予了新的内容。因此，对于药品包装企业（本文主要指药品纸盒印刷企业）而言，随之而来的新问题接踵而至：如何赋码？如何导入数据？如何制定赋码印刷质量判定标准？如何满足制药企业在线识别和上传数据的需求……这些都是药品包装企业亟待解决的问题。 
　　因此，深入了解药品电子监管码的赋码规则，广泛学习相关知识，快速掌握赋码印刷工艺，准确制定赋码印刷质量的判定标准，熟悉制药企业在线识别和上传数据的应用软件等工作迫在眉睫。药品包装企业要想在药品电子监管码赋码印刷领域赢得市场，抢占先机，就必须精神抖擞地迎接挑战，紧抓机遇。 
　　在日常药品电子监管码赋码印刷的技术服务过程中，笔者通过现场观察、分析试验和走访用户等方式，对药品电子监管码赋码印刷有了些许认知，在此，笔者愿将自己对药品电子监管码赋码印刷的点滴心得与大家交流，并希望得到业界同仁的指正。 
　　1.药盒设计 
　　药品电子监管码采用的是国标128C码制，且印刷规范要求其等级必须达到C1.5级以上。因此，药品包装企业相关技术人员必须了解128C码制的标准要求，熟知条空的组合特性和黑白反差的光学识读原理，并在设计药品纸盒时，应优先考虑将药品电子监管码设计在白色基纸上，而不是在彩色底色上印刷，以确保药品电子监管码的条空反差率，满足制药企业的识读需求。若为了满足药品纸盒美观的需要，可通过对彩色底色进行镂空处理的方法将药品电子监管码置入其中，并确保置入后的药品电子监管码左右空白区的宽度不小于5mm。否则，赋码印刷后的药品电子监管码在识读时，会因左右空白区预留不足而出现无法识读或误读的现象，最终导致药品电子监管码上传受阻。 
　　2.数据管理 
　　为保障药品电子监管码的准确性和安全性，药品包装企业应指派专人对制药企业提供的载有药品电子监管码数据信息的电子文件进行统一管理、及时备份，且时刻注意以下两点要求。 
　　（1）核查待赋码药品纸盒上的产品名称与制药企业提供的电子文件中的产品名称是否一致，以杜绝错号、混号现象的发生。 
　　（2）核查制药企业药品纸盒的印刷数量和所提供药品电子监管码的数量，确保药品电子监管码的赋码数量大于药品纸盒的印刷数量，以避免因赋码印刷过程中出现废码而重新组织补码和印刷。 
　　3.生产组织 
　　药品包装企业本着降耗增效的生产组织原则，从确保药品电子监管码赋码印刷质量满足制药企业使用要求的角度出发，在生产组织中应满足以下几点要求。 
　　（1）在赋码印刷时，应使纸张的走纸方向与药品电子监管码的长度方向保持一致，换言之，就是和印刷图文时的走纸方向垂直。因此，在裁纸备料时，应保证印刷用纸张至少有一组长边和短边相垂直，以保障赋码印刷规矩的准确性。 
　　（2）在制版时，必须认真考虑药品电子监管码的位置、大小以及走纸方向等因素，并进行经济、合理的拼版作业。 
　　（3）目前药品电子监管码赋码印刷普遍采用喷墨印刷技术，因所用墨水种类的不同，其印刷工艺可分为水性墨喷印和UV墨喷印两种。其中，采用水性墨喷印的电子监管码在药品纸盒表面的附着力相对较差，必须对药品纸盒表面进行上光处理，以避免其在包装生产线上受到摩擦而出现掉色、划伤等缺陷，从而影响后续电子监管码的识读和上传。 
　　（4）尽量控制喷粉的量级，最好不喷或少喷，以保证药品电子监管码赋码效果不受影响。 
　　4.赋码印刷 
　　为保障赋码印刷的安全性，药品电子监管码数字信息的导入应由赋码印刷机长专人负责，并进行加密管理。除此之外，作业人员在赋码印刷过程中还应做好以下工作。 
　　（1）不得随意改变药品电子监管码的规格尺寸。 
　　（2）正确选择喷头数量和墨量，合理设置喷头位置和高度，确保喷印后的药品电子监管码的不变形，且墨色饱满。 
　　（3）经常核对已完成赋码印刷的药品电子监管码的数据位数，检查是否有重码、乱码、空格、墨迹扩散、缺笔断画等缺陷的发生，并用手持扫描器验证药品电子监管码的识读等级是否达到标准要求。 
　　（4）认真填写日作业记录，准确记录药品电子监管码赋码印刷过程中每次因故停机而中断的号码位置，详实描述数据使用情况，及时删除已完成赋码印刷的整批药品电子监管码数据，以杜绝批量重码现象的发生。 
　　5.技术服务 
　　为保障赋码印刷的药品电子监管码能顺利通过制药企业包装生产线上工业光栅扫描器的快速扫描识读和信息录入，并能通过包装机台作业人员手持扫描器的随机信息扫描验证以及仓储人员手持终端的准确上传，药品包装企业的相关技术人员还应广泛搜集制药企业包装生产线的资料信息，重点掌握其工控机、工业光栅扫描器、手持扫描器以及仓储手持终端的品牌、型号和识读等级设置，以便在组织药品电子监管码赋码印刷时，能够有的放矢地设置赋码印刷精度和速度，以保证赋码印刷工作能够尽可能地满足客户的使用需求。 
　　以上是笔者接触药品电子监管码赋码印刷不足半年的几点体验和收获，仅代表个人观点，如有言误，敬请大家指正，以便学习和提高。